MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test - Einzeltest

Hergestellt in Hamburg.

Der MEDsan SARS-CoV-2-Antigen Rapid Test ist ein Festphasen-Immunchromatographie-Test zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 in Nasenabstrichproben direkt von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.

• Medizinprodukt:  CE & IVD
  • Sensitivität: 96,8%
  • Spezifität: 100%
• Nachweisgrenze: Hervorragend niedrige Nachweisgrenze mit 10 pg/mL
• Nachweisbarkeit: ab 24 Stunden nach Infektion
• Durchführungszeit:   ca. 15 Minuten
• Inhalt: Testkasetten, Puffer, Extraktionsröhrchen mit integrierten Dosierspritzen, steriler Probenentnahme-Tupfer, Packungsbeilage
• Nur für den professionellen Gebrauch zu verwenden.
• Verfügbare Sprachen:   8 (DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU)
• Nach aktuellem Kenntnisstand des Herstellers haben die aktuell kursierenden besorgniserregenden Varianten (VOC) - Alpha (B.1.1.7), Beta (B1.351),Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2) und Omikron (B.1.1.529 - BA.5) -keine Auswirkungen auf die Resultate der In-Vitro-Diagnostika der sanaGroup zur Detektion von SARS-CoV-2 bzw. COVID-19

Hinweis der MEDsan GmbH zur Mutation:
Nach aktuellem Kenntnisstand des Herstellers haben die aktuell kursierenden besorgniserregenden Varianten (VOC) - Alpha (B.1.1.7), Beta (B1.351), Gamma (P.1) und Delta (B.1.617.2) - keine Auswirkungen auf die Resultate der In-Vitro-Diagnostika der sanaGroup zur Detektion von SARS-CoV-2 bzw. COVID-19.

Die Detektion der Produkte der sanaGroup zielen auf das Nucleocapsid Protein (N-Protein) ab, während die in den VOC auftretenden spezifischen Mutationen, die unter anderem zu einer erhöhten Übertragbarkeit und veränderten Immunantwort führen, vorwiegend im viralen Spike Protein zu finden sind. Alle Varianten werden daher zuverlässig detektiert. Dies gilt ebenso für die derzeit unter Beobachtung stehenden Varianten, wie z.B. Epsilon und Lambda.

Anwendungshinweis:
Der Test darf ausschließlich von geschultem Personal durchgeführt werden.

Kaufhinweis:
Medizinprodukte sind von Umtausch und Rückgabe ausgeschlossen.