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MEDsan® Ag Duo Home - Made in Germany - 1er Set

MEDsan® Ag Duo Home - Made in Germany - 1er Set
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  • T00601
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  • Für Privatpersonen zur Eigenanwendung.
Hergestellt in Hamburg Der MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo Home ist ein Schnelltest zum... mehr
Produktinformationen "MEDsan® Ag Duo Home - Made in Germany - 1er Set"

Hergestellt in Hamburg

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo Home ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Antigens von SARS-CoV-2 (Coronavirus) in humanen Nasenabstrich-Proben.
Der Test ist für die Eigenanwendung für Personen ab 18 Jahren vorgesehen.

  • schnelles Ergebnis in 15 Minuten
  • Sensitivität: 96,7%
  • Spezifität: 100%
  • Laien-Sonderzulassung auf der BfArm Liste: 5640-S-167/21
  • Inhalt: Versiegelter Filienbeutel mit Testkassette und Trockenmittel, steriler Probenentnahmetupfer CE 0197, Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung, Entsorgungsbeutel, Kurzanleitung, Gebrauchsanweisung
  • Nach aktuellem Kenntnisstand des Herstellers haben die aktuell kursierenden besorgniserregenden Varianten (VOC) - Alpha (B.1.1.7), Beta (B1.351),Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2) und Omikron (B.1.1.529) -keine Auswirkungen auf die Resultate der In-Vitro-Diagnostika der sanaGroup zur Detektion von SARS-CoV-2 bzw. COVID-19

Anwendung

  • Für die Eigenanwendung von Laien
  • Einfache Handhabung durch Abstrich im vorderen Nasenbereich ( ca. 1,5 - 3 cm)
  • für Personen unter 18 und über 68 Jahren unter Aufsicht anwendbar

Hinweis der MEDsan GmbH zur Mutation:
Nach aktuellem Kenntnisstand des Herstellers haben die aktuell kursierenden besorgniserregenden Varianten (VOC) - Alpha (B.1.1.7), Beta (B1.351), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2) und Omikron (B.1.1.529) - keine Auswirkungen auf die Resultate der In-Vitro-Diagnostika der sanaGroup zur Detektion von SARS-CoV-2 bzw. COVID-19.

Die Detektion der Produkte der sanaGroup zielen auf das Nucleocapsid Protein (N-Protein) ab, während die in den VOC auftretenden spezifischen Mutationen, die unter anderem zu einer erhöhten Übertragbarkeit und veränderten Immunantwort führen, vorwiegend im viralen Spike Protein zu finden sind. Alle Varianten werden daher zuverlässig detektiert. Dies gilt ebenso für die derzeit unter Beobachtung stehenden Varianten, wie z.B. Epsilon und Lambda.

Kaufhinweis:
Medizinprodukte sind von Umtausch und Rückgaben ausgeschlossen.

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